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医疗器械营销资讯
2020医疗器械竞争总结:产业、市场、布局、趋势
发布:深(shen)圳邦道 日期:2020-06-07 人气:81

 

前言:工(gong)欲善其(qi)事,必先利(li)其(qi)器(qi)。医疗器(qi)械作为(wei)现代(dai)医疗的(de)重要工(gong)具,在(zai)疾病(bing)的(de)预防、诊断与治疗中发挥着极其(qi)重要的(de)作用(yong),是我国医疗卫生体(ti)系(xi)建设中的(de)基础装备,其(qi)战略地(di)位受到世界各国的(de)高(gao)度(du)重视。

当(dang)前,我国医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)产(chan)业市场规模已达到7300亿(yi)元(yuan),未来更将持续增长。伴随着医(yi)疗(liao)(liao)(liao)保障需求的(de)(de)日益增长,人们对(dui)包括医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)在(zai)内(nei)的(de)(de)医(yi)疗(liao)(liao)(liao)卫(wei)生技术、产(chan)品及体系建设提出(chu)了更高的(de)(de)要求。本文带(dai)你走(zou)近(jin)我国医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)领(ling)域,了解医(yi)疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)产(chan)业的(de)(de)现状及未来的(de)(de)发展趋势。

 

01

医疗器械(xie)产业概(gai)述(shu)




医(yi)疗器械是(shi)指直(zhi)接或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)间接用(yong)于人体的(de)仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准(zhun)物、材料以及其他类似或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)相关的(de)物品,包括所(suo)需(xu)要的(de)计算机软件(jian);其效(xiao)用(yong)主要通过物理等方(fang)式获得(de),不是(shi)通过药理学、免疫(yi)学或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)代谢的(de)方(fang)式获得(de),或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)虽然(ran)有这些方(fang)式参(can)与但是(shi)只是(shi)起辅助(zhu)作用(yong)。
医疗器械主要用于:

(1)疾病(bing)的诊断、预防、监(jian)护、治疗或者缓解;

(2)损伤(shang)的诊断、监护、治(zhi)疗、缓解或者功能补偿(chang);

(3)生(sheng)理(li)结构或者(zhe)生(sheng)理(li)过程的检验、替代(dai)、调节或者(zhe)支持;

(4)生命(ming)的支(zhi)持或者(zhe)维持;

(5)妊娠控制;

(6)通过(guo)对(dui)来自人体的(de)样(yang)本进行检查(cha),为医(yi)疗或者诊断目的(de)提供信息。

高(gao)端(duan)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie),包括骨(gu)科(ke)固定植(zhi)入材(cai)料、人工(gong)关(guan)节、人工(gong)晶体、植(zhi)入式心脏(zang)起搏器(qi)、人工(gong)心脏(zang)瓣(ban)(ban)膜(mo)(生(sheng)(sheng)物瓣(ban)(ban)膜(mo)和机(ji)械(xie)瓣(ban)(ban)膜(mo))、心血管支架、介入医(yi)(yi)用导管和其他高(gao)分子植(zhi)入耗材(cai),以及大型诊疗(liao)设(she)备,例(li)如(ru)CT机(ji)和核(he)磁共(gong)振(zhen)仪(yi)等(deng)。高(gao)端(duan)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)具(ju)有品种繁(fan)多(duo)、型号(hao)复杂、价格风险(xian)大等(deng)特点,其质量、功能(neng)直(zhi)接影响到(dao)使用者(zhe)的身体康复,甚至生(sheng)(sheng)命安全。任何潜在的风险(xian),都有可(ke)能(neng)造成极(ji)其严重的后果。

 

表1:医疗器械(xie)产(chan)品分类
来源:根据(ju)公开资料(liao)整理

 

02

医疗器(qi)械(xie)产(chan)业(ye)市场规模




1.全球市场有望保持稳定增长
近(jin)年(nian)(nian)来,随(sui)着全球居民(min)生活水平(ping)的提高和医(yi)疗(liao)保健(jian)意识的增(zeng)强,医(yi)疗(liao)器械产品需求持续增(zeng)长(zhang)。2020年(nian)(nian)全球医(yi)疗(liao)器械行(xing)业市场规模(mo)为4774亿美元(yuan),同比增(zeng)长(zhang)5.63%,预计(ji)到2024年(nian)(nian)全球医(yi)疗(liao)器械行(xing)业规模(mo)将(jiang)达接(jie)近(jin)6000亿美元(yuan),2017-2024年(nian)(nian)复合增(zeng)长(zhang)率为5.6%,行(xing)业有望保持稳定增(zeng)长(zhang)。
 

 

图1:2017-2024年全球(qiu)医疗器(qi)械行业市场规(gui)模预测(ce)
来源(yuan):Evaluate MedTech

 

2.中国市场发展空间大,增速快
国内医(yi)疗器(qi)械(xie)市(shi)场将保(bao)持(chi)20%的(de)增(zeng)速(su)发(fa)展(zhan),未(wei)来市(shi)场空间巨大。我(wo)国医(yi)疗器(qi)械(xie)和(he)药品人(ren)均消费额的(de)比例(li)仅(jin)为(wei)0.35:1,远(yuan)低于0.7:1的(de)全(quan)球(qiu)平均水(shui)平,更低于欧(ou)美发(fa)达(da)国家(jia)0.98:1的(de)水(shui)平。因为(wei)消费群体庞大、健(jian)康需求不断增(zeng)加以及政府(fu)的(de)积(ji)极支持(chi),我(wo)国医(yi)疗器(qi)械(xie)市(shi)场发(fa)展(zhan)空间极为(wei)广阔。
中(zhong)国医(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)市(shi)场(chang)近年表现(xian)突(tu)出,截至2020年,中(zhong)国医(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)市(shi)场(chang)规模(mo)约为(wei)(wei)7341亿元,同比增长18.3%,接近全(quan)球(qiu)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)增速的4倍,维持在较高的增长水平,中(zhong)国已经成为(wei)(wei)仅(jin)次于(yu)美国的全(quan)球(qiu)第(di)二(er)大医(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)市(shi)场(chang)。预计未(wei)来5年,器械领域(yu)市场规模(mo)年均复(fu)合增长率约(yue)为14%,至2023年将突(tu)破万(wan)亿。从医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)市场(chang)(chang)规模与药(yao)品市场(chang)(chang)规模的(de)对(dui)比来看,全球(qiu)医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)市场(chang)(chang)规模大致为全球(qiu)药(yao)品市场(chang)(chang)规模的(de)33%,我国该(gai)比例仅为12%。
 

 

图2:中(zhong)国医疗器械市(shi)场规模及(ji)趋(qu)势(亿(yi)元)
来(lai)源:国家药品(pin)监(jian)督管理局官(guan)网

 

据(ju)火石(shi)创造数(shu)(shu)据(ju)平台统计,截(jie)至(zhi)2020年(nian)12月底(di),全国(guo)医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)产(chan)企业数(shu)(shu)量(liang)达30047家(jia),较(jiao)2019年(nian)底(di)增(zeng)长66.24%。其中(zhong),可(ke)生(sheng)产(chan)Ⅰ类产(chan)品(pin)企业15924家(jia),可(ke)生(sheng)产(chan)Ⅱ类产(chan)品(pin)13813家(jia),可(ke)生(sheng)产(chan)Ⅲ类产(chan)品(pin)2310家(jia)。2015-2019年(nian),中(zhong)国(guo)医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)行业累计披(pi)露(lu)投资(zi)(zi)案例1733起,披(pi)露(lu)投资(zi)(zi)金额1036亿(yi)元,并购重组是未(wei)来我国(guo)医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械(xie)发展的重要趋势,将(jiang)推动市场(chang)集中(zhong)度(du)提升。
 

 

图3:中国医疗器械(xie)生产企(qi)业规模(家)
来(lai)源:国家药品监督管(guan)理(li)局官网(wang)及公开资(zi)料整理(li)
 

 

图4:中(zhong)国医疗器械生产厂(chang)家分布(家)
来源:国家药品监督管(guan)理局官网及火石创(chuang)造数据库

 

3.聚焦高端,体外诊断、高值耗材、影像设备为最受关注的重点细分领域
 

 

图5:2018年全(quan)球医疗器械(xie)细(xi)分领(ling)域(yu)市场(chang)占(zhan)比情况
来(lai)源:Evaluate MedTech 及公开(kai)资料整理(li)

 

从全(quan)(quan)球医疗器(qi)械前10大(da)(da)细分领(ling)域看,体外(wai)诊断领(ling)域是(shi)当前全(quan)(quan)球医疗器(qi)械市场中(zhong)占比最大(da)(da)的(de)细分领(ling)域,2018年全(quan)球(qiu)体外诊断(duan)市(shi)场销售额达526亿美(mei)(mei)元(yuan),占比高(gao)达13%,其次是心血管、影像(xiang)、骨科、眼科等。预计到2022年,体外诊断(duan)将以(yi)700亿美(mei)(mei)元(yuan)的(de)销售额继续(xu)位(wei)居各(ge)细分(fen)领域之首。从我国医疗器械市场的产品结构看,影(ying)像诊(zhen)(zhen)断(duan)设备(bei)占(zhan)(zhan)据(ju)最大(da)的市场份额;其次是体外(wai)诊(zhen)(zhen)断(duan),占(zhan)(zhan)据(ju)14%的市场份额;低值(zhi)耗材占(zhan)(zhan)据(ju)13%的市场份额;剩余的市场份额被心(xin)血管、骨科(ke)及(ji)其他类(lei)器械所(suo)占(zhan)(zhan)据(ju)。从细分领域的市场占比来看,市场份(fen)额占比较高(gao)(gao)的(de)(de)细分领(ling)域(yu)基本是创(chuang)新性较强、研发投入高(gao)(gao)、行业壁垒也(ye)相对较高(gao)(gao)的(de)(de)高(gao)(gao)端医疗器(qi)械领(ling)域(yu),例如体外(wai)诊断中的(de)(de)分子诊断、即(ji)时检(jian)验(POCT)的(de)(de)子领(ling)域(yu)产品(pin),心血管领(ling)域(yu)的(de)(de)支架、起搏器(qi)等植介入器(qi)械,影(ying)像(xiang)领(ling)域(yu)的(de)(de)大型(xing)影(ying)像(xiang)设备以及骨(gu)科和眼科等领(ling)域(yu)的(de)(de)植入式高(gao)(gao)值耗(hao)材等。
随着国家鼓励创新医疗(liao)器械(xie)研发生(sheng)产(chan)、医疗(liao)器械(xie)国产(chan)化及进口替代(dai)政(zheng)策(ce)的实施(shi),我国自主创新的医疗器械将会加速涌现,产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。以体外诊(zhen)断(duan)试剂、骨科医(yi)(yi)疗器(qi)械、心血管医(yi)(yi)疗器(qi)械、医(yi)(yi)学(xue)影(ying)像(xiang)设备和高值耗材为主的(de)细分领域成为国家(jia)鼓(gu)励(li)发展和行业投资重点。

 

03

我国医疗器械产(chan)业格局分析



 

随着(zhe)中国(guo)医疗器械产业的(de)发(fa)展(zhan),全(quan)(quan)国(guo)已(yi)形成(cheng)了几个医疗器械产业集聚区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)和(he)制(zhi)造业发(fa)展(zhan)带,粤港澳大(da)(da)湾区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、长(zhang)三角地区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)及(ji)京(jing)津环(huan)渤海(hai)湾3大(da)(da)区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)域成(cheng)为国(guo)内的(de)医疗器械产业集聚区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)。据不(bu)(bu)(bu)完全(quan)(quan)统(tong)计,3大(da)(da)区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)域医疗器械的(de)总(zong)产值和(he)总(zong)销售额占全(quan)(quan)国(guo)总(zong)量(liang)的(de)80%以上。因为各区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)域所具有的(de)条件不(bu)(bu)(bu)同(tong),这3大(da)(da)产业集聚区(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)呈现出(chu)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)地域特点。

 

表(biao)2:中国不(bu)同区域医疗器(qi)械产业特点

 

来源:根(gen)据公开资料整(zheng)理

 

1. 粤港澳大湾区地区(深圳):突显高科技特色
粤港(gang)澳大湾(wan)区以深圳为(wei)中(zhong)心,包(bao)括珠海、广州等地。该地区医疗器械的发(fa)展经历了两个(ge)阶段(duan)。第一阶段是创业阶段:在(zai)(zai)这一(yi)时期,一(yi)些富有冒险精(jing)神(shen)的(de)(de)创(chuang)业(ye)(ye)者聚集于此,从事新(xin)产(chan)品的(de)(de)研发(fa)(fa)(fa)与生产(chan);国(guo)家也(ye)在(zai)(zai)这一(yi)时期投巨资创(chuang)办(ban)了(le)几(ji)个对后来发(fa)(fa)(fa)展有很大(da)影响的(de)(de)企业(ye)(ye),例如(ru)深圳安(an)科公司等;粤(yue)港(gang)澳大(da)湾区的(de)(de)电(dian)子元器件、部件及相(xiang)关(guan)产(chan)业(ye)(ye)较为发(fa)(fa)(fa)达(da),电(dian)子部件价(jia)格相(xiang)对低廉;电(dian)子工(gong)程类工(gong)程师人才聚集,观念(nian)超(chao)前,拆(chai)解(jie)、设(she)计能力也(ye)较强;物流业(ye)(ye)发(fa)(fa)(fa)达(da),可借鉴的(de)(de)国(guo)外产(chan)品丰富。这些特(te)点使医疗电(dian)子产(chan)品在(zai)(zai)这里具(ju)有配套加工(gong)基础,得以(yi)迅速发(fa)(fa)(fa)展。
以(yi)深圳(zhen)为(wei)中心的(de)(de)粤港澳大(da)湾区在综(zong)合性高科技医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)研发、生产上具有明显优(you)势(shi),主要(yao)产品涵(han)盖监护仪、超声诊(zhen)断仪、磁共(gong)振仪等(deng)医(yi)学影响设备,以(yi)及伽马刀(dao)、X刀(dao)等(deng)大(da)型立体定向(xiang)放疗(liao)(liao)设备、肿瘤(liu)热疗(liao)(liao)设备等(deng)。其(qi)中,深圳(zhen)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)产业区的(de)(de)总产值以(yi)每年(nian)超过30%的(de)(de)速(su)(su)度递增,出口贸易发展迅速(su)(su)。相比其(qi)他地区,深圳(zhen)医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)产业的(de)(de)优(you)势(shi)在于其(qi)电子、计算(suan)机(ji)、通(tong)信(xin)及机(ji)电一(yi)体化等(deng)领(ling)(ling)域(yu)多年(nian)积累的(de)(de)工业基础。深圳(zhen)的(de)(de)现代医(yi)疗(liao)(liao)器(qi)械(xie)产业,正是综(zong)合了自身在这些领(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)高新(xin)技术成(cheng)果,再加上当地政(zheng)府优(you)惠的(de)(de)政(zheng)策(ce)、开(kai)放的(de)(de)机(ji)制和市(shi)场等(deng)因素的(de)(de)激励,逐渐形成(cheng)了集约化优(you)势(shi),才得(de)以(yi)蓬勃发展。
在过(guo)去的(de)(de)30年时间里(li),深圳医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)产(chan)(chan)业得到了迅(xun)速的(de)(de)发展。现已(yi)拥有600多家医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)产(chan)(chan)企(qi)业,1500多家医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)经营企(qi)业,年产(chan)(chan)值超过(guo)240亿元,产(chan)(chan)品外销比例超过(guo)60%,成为中国最(zui)重(zhong)要的(de)(de)医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)产(chan)(chan)业集(ji)群之(zhi)一(yi)。随着深圳经济特区的迅速崛起,深圳成功完成了第一次产业升级,高科技产业现已成为深圳的核心支柱。20世纪(ji)80年代(dai)末,深圳(zhen)安科(ke)(ke)高科(ke)(ke)技股份有限公司的(de)(de)(de)成立,标志着以高科(ke)(ke)技为主的(de)(de)(de)深圳(zhen)医(yi)疗器械产业(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)起步。此后,一(yi)批创(chuang)业(ye)(ye)(ye)者在深圳(zhen)开始了艰难的(de)(de)(de)创(chuang)业(ye)(ye)(ye)历程,其(qi)中的(de)(de)(de)佼(jiao)(jiao)佼(jiao)(jiao)者现已(yi)成长为产业(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)龙头企业(ye)(ye)(ye)。
2. 环(huan)渤(bo)海地区(qu)(京津(jin)冀):诊断(duan)治(zhi)疗产(chan)业群引(yin)人注(zhu)目
环渤海地(di)区(qu)(qu)主(zhu)要以北京(jing)为中心(xin),包(bao)括(kuo)河(he)北省、天津(jin)市等(deng)。进入了21世纪后(hou),随着国(guo)内其(qi)他(ta)地(di)区(qu)(qu)基础加(jia)(jia)工业(ye)(ye)的(de)快速发展,加(jia)(jia)之环渤海湾地(di)区(qu)(qu)医疗器械产(chan)业(ye)(ye)发展势头较(jiao)好,包(bao)括(kuo)天津(jin)、辽宁(ning)、山东地(di)区(qu)(qu),一个涵(han)盖(gai)数字X射线设(she)备(bei)(DR)、磁共(gong)振成(cheng)像(xiang)系统(MRI)仪、数字超(chao)声仪、医用加(jia)(jia)速器、导(dao)航定(ding)位设(she)备(bei)、呼(hu)吸麻(ma)醉(zui)机、骨科(ke)器材、心(xin)血管器材等(deng)产(chan)品的(de)企业(ye)(ye)群正在(zai)形成(cheng)。
在环渤海湾地区,除了一些引进的大企业之外,地区内的企业大体可分为两类:
一类(lei)是有着国企背景的大企业,它们(men)拥(yong)有一(yi)定(ding)的(de)产(chan)业(ye)基(ji)础、技(ji)术积累(lei)、规模优势(shi)、大型生产(chan)设备和厂(chang)房(fang)等,中小企(qi)业(ye)曾(ceng)经比(bi)较难与之(zhi)竞(jing)争。但(dan)由(you)于国企(qi)受到体制、机(ji)制上(shang)的(de)制约,企(qi)业(ye)的(de)创新(xin)动力不如民(min)营中小企(qi)业(ye)。
另一(yi)类是中小(xiao)型创新企(qi)业,这类企(qi)业通(tong)常能(neng)够抓住技术(shu)(shu)(shu)更新换代所带来的(de)契机(ji),并借助政府的(de)政策支(zhi)持及本身(shen)所具(ju)有的(de)科技能(neng)力,在数(shu)字(zi)化医疗设备这一领域(yu)取得(de)突出成绩(ji)。然而技术(shu)(shu)(shu)上的(de)优势转换成产品优势或品牌优势并非易事,受多种(zhong)因素影响,靠技术(shu)(shu)(shu)优势进入医疗器械领域(yu)的(de)企(qi)业,如何实(shi)现(xian)可持续发展(zhan)正(zheng)面(mian)临较为(wei)严(yan)峻的(de)挑(tiao)战(zhan)。
以北京(jing)地区为核(he)心的研发成(cheng)果向外扩散是(shi)环渤海湾地区医(yi)疗器械产业的一个突出(chu)特点,由于北(bei)京地(di)(di)区(qu)生产成本较高,导致(zhi)许多(duo)技术(shu)成果向其他(ta)地(di)(di)区(qu)转(zhuan)移,其中向粤港澳大湾区(qu)和长三角地(di)(di)区(qu)转(zhuan)移较多(duo)。清华大学(xue)、北(bei)京大学(xue)、北(bei)京航(hang)空航(hang)天大学(xue)分别(bie)在深(shen)(shen)圳(zhen)建(jian)立了分院,中国科学(xue)院也(ye)分别(bie)在深(shen)(shen)圳(zhen)、苏州建(jian)立了医疗器械研究院等。
3. 长三角地区:中小型企业表现突出
长(zhang)三角(jiao)地(di)区以上(shang)(shang)海为中心,包括浙(zhe)江(jiang)、江(jiang)苏(su)、安(an)徽等省(sheng)。众(zhong)所周知(zhi),上(shang)(shang)海具(ju)备(bei)雄(xiong)厚的工业基础。在计划经济时代,无论在产品质量上还是在技术研发上,上海医疗器械产业都被视为中国医疗器械产业的领头羊。
长(zhang)江三(san)角(jiao)地区医疗(liao)器(qi)械产(chan)(chan)(chan)业(ye)聚(ju)集区发展(zhan)迅速(su),中小企业(ye)活(huo)跃(yue),产(chan)(chan)(chan)业(ye)特色(se)比较明显(xian)。长(zhang)三(san)角(jiao)地区的(de)(de)一(yi)次性医疗(liao)器(qi)械和(he)医用耗(hao)材在国内市场的(de)(de)占有率超(chao)过一(yi)半,代表性的(de)(de)产(chan)(chan)(chan)业(ye)有苏州的(de)(de)眼(yan)科设备、无(wu)锡的(de)(de)医用超(chao)声、南京(jing)的(de)(de)微(wei)波设备和(he)射频(pin)肿瘤热(re)疗(liao)设备、宁波的(de)(de)MRI产(chan)(chan)(chan)业(ye)等(deng)。加(jia)之以高科技为(wei)特征的(de)(de)上(shang)海医疗(liao)器(qi)械产(chan)(chan)(chan)业(ye),长(zhang)三(san)角(jiao)地区医疗(liao)器(qi)械产(chan)(chan)(chan)业(ye)聚(ju)集区已成为(wei)我国医疗(liao)器(qi)械创新、研(yan)发与生产(chan)(chan)(chan)的(de)(de)重要基(ji)地。
长三角地区(qu),尤其是江、浙(zhe)两省的医疗(liao)器械还(hai)有一个(ge)特点(dian)就是小而全(quan)。产品包(bao)括眼科(ke)(ke)、骨(gu)科(ke)(ke)、手术器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)、一次性医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)等多个方面,基(ji)本涵盖(gai)了(le)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)日常(chang)(chang)需要的(de)常(chang)(chang)规医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)。目(mu)前,长(zhang)三角地区的(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)规模与(yu)产值在国内所占比例最大,江苏(su)省是全国最大的(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)生产区域(yu),上海随(sui)着科(ke)(ke)技创新(xin)中心建设的(de)不断推进,一批新(xin)兴的(de)医(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疗(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)前沿技术与(yu)创新(xin)产品陆续问世,发展前景广阔。

 

 

 

04

未(wei)来医(yi)疗(liao)器械(xie)产业的发展趋势与思考



随着(zhe)科学技(ji)术的(de)(de)不断(duan)进步,以及(ji)高新技(ji)术在医疗(liao)器(qi)械(xie)领域的(de)(de)广(guang)泛(fan)应(ying)用,医疗(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)发展进入了一个新的(de)(de)阶段。现(xian)代医疗(liao)器(qi)械(xie)产(chan)品对(dui)于疾病(bing)的(de)(de)预防、诊断(duan)与治(zhi)疗(liao)具有(you)极(ji)其(qi)重要的(de)(de)作(zuo)用。其(qi)特点主要表现(xian)在:
1. 技术综合化
医疗(liao)器械产业(ye)是(shi)一个(ge)多(duo)学(xue)科交叉、知识密集(ji)、资金密集(ji)、技术(shu)集(ji)成融合型的高(gao)技术(shu)产业(ye)。其(qi)科技含量高(gao),创新性强(qiang),涉(she)及(ji)医学(xue)、计算机、电子信息(xi)工程、机械加工、生物(wu)化学(xue)、自动(dong)控制、材料等多(duo)个(ge)学(xue)科,是(shi)当(dang)前少数几个(ge)涉(she)及(ji)学(xue)科最多(duo)的产业(ye)之一。
许多(duo)大型医疗器械(xie)是多(duo)技(ji)术、多(duo)学(xue)科交叉融合的成果,例如计算(suan)(suan)机(ji)断层扫描(miao)成像(CT)、MRI、发(fa)射(she)型计算(suan)(suan)机(ji)断层扫描(miao)仪(yi)(yi)(ECT)、正电(dian)子发(fa)射(she)计算(suan)(suan)机(ji)断层扫描(miao)(PET)、手术机(ji)器人、血管造影机(ji)、全(quan)自动生化分析仪(yi)(yi)、多(duo)参数多(duo)功(gong)能床边(bian)监护(hu)系统,都是综合性技(ji)术交叉型产(chan)品。
2.战略性新兴产业着重扶持
随着(zhe)医(yi)(yi)学的(de)进步(bu)及其新(xin)(xin)技(ji)术、新(xin)(xin)成果的(de)不断涌(yong)现(xian),现(xian)代卫生事业对(dui)医(yi)(yi)疗装备的(de)要求也越来越高,加之(zhi)市场的(de)激(ji)烈竞(jing)争,促(cu)使医(yi)(yi)疗器(qi)械对(dui)新(xin)(xin)技(ji)术高度敏感。世界各国,尤其是发达(da)国家都把(ba)医(yi)(yi)疗器(qi)械作为战略性新(xin)(xin)兴产(chan)业着(zhe)重扶(fu)持,重点发展。
3.自动化、智能化程度高
随着计算机和人(ren)工智能技术(shu)的(de)发(fa)展,医(yi)疗器(qi)械不断朝着自动化(hua)与智能化(hua)的(de)方向发(fa)展,自动功能代替人(ren)工操作(zuo),机器(qi)学习辅(fu)助甚至代替人(ren)工诊(zhen)断,例(li)如(ru),临床(chuang)检验(yan)工作(zuo)已摆脱繁琐的(de)手工操作(zuo),而被全(quan)自动生化(hua)分(fen)(fen)析仪、血(xue)细胞分(fen)(fen)析系统等大型(xing)检验(yan)设备所替代,这些设备的(de)共(gong)同(tong)特点是:样品量少、检验(yan)指标多。
现(xian)代(dai)检(jian)验设备可(ke)根据设定的(de)程序进(jin)行(xing)自动处理和检(jian)测,结果准(zhun)(zhun)确,重(zhong)复性好(hao)。新(xin)兴(xing)的(de)放射组学技术(shu)(shu),通过机器学习的(de)方法,已经可(ke)以实(shi)现(xian)对病变部位的(de)准(zhun)(zhun)确定位和诊断。手术(shu)(shu)机器人、手术(shu)(shu)导航等可(ke)以实(shi)现(xian)微创、精(jing)准(zhun)(zhun)的(de)介入、检(jian)测与(yu)外科(ke)治疗。
4.可靠性、安全性要求高
医疗器械作用(yong)于人(ren)体,其(qi)安(an)全性(xing)、有(you)效性(xing)直接涉及(ji)人(ren)体健康(kang)与生命(ming)安(an)全。因(yin)此(ci),对其(qi)安(an)全性(xing)和有(you)效性(xing)具有(you)非常高(gao)的要求。
5.质量不断提高,价格逐渐下降
先(xian)进制造技术和高性能(neng)材料的应用,大规(gui)模(mo)自动化的生产(chan),以及市场上的激烈(lie)竞争,迫使生产(chan)厂家(jia)不断(duan)(duan)改进技术、降(jiang)(jiang)低成本。产(chan)品(pin)性能(neng)和质(zhi)量不断(duan)(duan)提升,价格却逐渐下降(jiang)(jiang)。
6.无维修设计和一次性应用
在(zai)大型(xing)医(yi)疗(liao)(liao)器械向多功(gong)能、综(zong)合化和(he)自(zi)动化方向发(fa)展的(de)同时,一些常规小型(xing)医(yi)疗(liao)(liao)器械则向简便(bian)、实(shi)用、稳定可靠、无维修设计方向发(fa)展。此外(wai),一些一次(ci)性医(yi)疗(liao)(liao)器械的(de)应用,不仅安(an)全方便(bian),并且更加符合人体特征,在(zai)减少(shao)(shao)了交(jiao)叉感(gan)染的(de)同时,也(ye)一定程度上(shang)减少(shao)(shao)了患者的(de)创伤与痛苦。

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